به گزارش اصفهان زیبا؛ سازمان غذا و دارو اعلام کرد داروهای خارج از فهرست رسمی فقط از طریق داروخانههای مجاز عرضه میشوند. بیماران نیز باید تأیید کمیته مربوطه را دریافت کرده باشند. فروش این داروها خارج از فرآیند تعیینشده، تخلف محسوب میشود.
شرایط عرضه داروهای خارج از فهرست
نازیلا یوسفی، دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور، درباره ضوابط عرضه این داروها توضیح داد. طبق آییننامه اجرایی بند «ث» ماده ۷۱ قانون برنامه پنجساله هفتم پیشرفت، داروخانههای مجاز باید این داروها را عرضه کنند.
سازمان غذا و دارو داروخانههای مجاز را معرفی میکند. همچنین کمیته مربوطه باید شرایط بیمار را تأیید کند.
این ضوابط شامل همه داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور میشود. داروهای تولید داخل و وارداتی نیز در این گروه قرار دارند.
تعداد دارو باید متناسب با دوره درمان بیمار باشد. کمیته مربوطه دوره درمان را تأیید میکند.
فروش خارج از ضوابط تخلف است
نازیلا یوسفی تأکید کرد توزیع و فروش این داروها خارج از فرآیند تعیینشده، تخلف است. معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی نیز باید بر نحوه عرضه نظارت کنند.
این نظارت در حوزه تحت پوشش هر دانشگاه انجام میشود. هدف از اجرای این ضوابط، کنترل عرضه دارو و حمایت از بیماران واجد شرایط است.
وضعیت داروهای صادراتی
دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور درباره داروهای دارای پروانه تولید برای صادرات نیز توضیح داد.
این فرآوردهها تا زمانی که وارد فهرست رسمی دارویی ایران نشوند، اجازه توزیع در داخل کشور ندارند. عرضه این داروها باید طبق ضوابط مربوط به داروهای خارج از فهرست رسمی انجام شود.
یوسفی در پایان بر اجرای دقیق فرآیند تعیینشده تأکید کرد. او گفت عرضه این داروها باید فقط در چارچوب ضوابط مصوب انجام شود. همچنین بیماران باید شرایط لازم را داشته باشند.